Batch recall – Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml

28.02.2023
Präparat Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml
Zulassungsnummer 53933
Wirkstoffe antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin Thea Pharma S.A.
Rückzug der Charge 5S28

Die Firma Thea Pharma S.A. zieht die obenerwähnte Charge von Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil während der Laufzeit der betroffenen Charge eine abnormale Tendenz zum Anstieg des pH-Wertes und einer Verunreinigung festgestellt wurde.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.