Batch recall – Ranitidin-Mepha, Lactab

18.09.2019

Präparat Ranitidin-Mepha, Lactab
Zulassungsnummer 53664
Wirkstoff ranitidinum
Zulassungsinhaberin Mepha Pharma AG
Rückzug der Chargen alle Chargen

Die Firma Mepha Pharma AG zieht alle Chargen von 53664 Ranitidin-Mepha, Lactab bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück, weil im Fertigprodukt eine Verunreinigung (N-Nitrosodimethylamin (NDMA)) festgestellt wurde.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.