Batch recall – Pelgraz, Injektionslösung in Fertigspritzen

14.12.2020
Präparat Pelgraz, Injektionslösung in Fertigspritzen
Zulassungsnummer 67405
Wirkstoff pegfilgrastimum
Zulassungsinhaberin Accord Healthcare AG
Rückzug der Charge 5690001

Die Firma Accord Healthcare AG zieht die obenerwähnte Charge von Pelgraz, Injektionslösung in Fertigspritzen, vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist die Überschreitung des Spezifikationsgrenzwertes für dipegyliertes Filgrastim (bekannte Verunreinigung).

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.