Batch recall – Minesse, 60+15 µg 3x28 Filmtabletten

31.05.2021
Präparat Minesse, 60+15 µg 3x28 Filmtabletten
Zulassungsnummer 54877
Wirkstoffe gestodenum, ethinylestradiolum
Zulassungsinhaberin Pfizer AG
Rückzug der Charge DP2822

Die Firma Pfizer AG zieht vorsorglich die Charge DP2822 (EXP 03.2023) von Minesse, Filmtabletten (3x28 Filmtabletten) bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Grund dafür ist die Meldung eines Fremdblisters mit einem anderen Kontrazeptivum in einer Packung (3x28 Filmtabletten) vom selben Hersteller. Beim Fremdblister handelt es sich um einen in Spanisch angeschrieben Beutel und Blister von Loette (21 rosarote Tabletten mit 100/20 µg Levonorgestrel/Ethinylestradiol und 7 weissen Placebo Tabletten), einem in der Schweiz nicht zugelassenen oralen Kontrazeptivum mit einem unterschiedlichen hormonellen Wirkstoff und anderen Dosierungen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.