Batch recall – Methotrexat Farmos, Lösung zur parenteralen Anwendung

22.12.2020
Präparat Methotrexat Farmos, Lösung zur parenteralen Anwendung
Zulassungsnummer 47785
Wirkstoff methotrexatum
Zulassungsinhaberin Orion Pharma AG
Rückzug der Charge BZ67

Die Firma Orion Pharma AG zieht die obenerwähnte Charge von Methotrexat Farmos, Lösung zur parenteralen Anwendung vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Grund für diesen Rückruf ist eine mögliche Beeinträchtigung der Sterilität, die aufgrund einer Abweichung beim Hersteller (nicht bestandener Media Fill Test) vermutet wird.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.