Batch recalls – Irbesartan HCT Zentiva, Filmtabletten / Irbesartan Zentiva, Filmtabletten

30.07.2021
Präparat
Irbesartan HCT Zentiva, Filmtabletten Irbesartan Zentiva, Filmtabletten
Zulassungsnummer 62278 62280
Wirstoffe irbesartanum, hydrochlorothiazidum irbesartanum
Zulassungsinhaberin Helvepharm AG Helvepharm AG
Rückzug der Chargen s. Firmenschreiben s. Firmenschreiben

Die Firma Helvepharm AG zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von 62278 Irbesartan HCT Zentiva, Filmtabletten und 62280 Irbesartan Zentiva, Filmtabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffs Irbesartan.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.