Batch recall – Ikervis, 1 mg/ml Augentropfen Emulsion (Einzeldosen)

07.04.2020
Präparat Ikervis, 1 mg/ml Augentropfen Emulsion (Einzeldosen)
Zulassungsnummer 66093
Wirkstoff ciclosporinum
Zulassungsinhaberin Santen SA
Rückzug der Charge 6J11J

Die Firma Santen SA zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Ikervis, 1 mg/ml Augentropfen Emulsion (Einzeldosen) bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf ist der visuelle Aspekt, der bei einigen Dosen transparent anstatt milchig ist. Dieser Mangel wurde in Batches, die zeitgleich mit der betroffenen Charge produziert wurde, festgestellt.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.