Batch recall – Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure, Augentropfen

08.12.2023
Präparat Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure, Augentropfen
Zulassungsnummer 54756
Wirkstoffe fluoresceinum natricum, oxybuprocaini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin OmniVision AG
Rückzug der Charge 1S57, 7S81

Die Firma OmniVision AG zieht die obenerwähnten Chargen von bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Grund für diesen vorsorglichen Rückruf ist eine mögliche Beeinträchtigung der Sterilität, die aufgrund von Abweichungen bei der Herstellung (Mikro Leaks/Media Fill Failure) nicht ausgeschlossen werden kann.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.