05.12.2011
Präparat: Velcade, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionsslösung
Zulassungsnummer: 56‘976
Wirkstoffe: Bortezomibum
Zulassungsinhaberin: Janssen - Cilag AG
Rückzug der Chargen: s. Firmenschreiben
Die Firma Janssen-Cilag AG zieht die im beiliegenden Informationsschreiben aufgeführten Chargen von 56‘976 Velcade, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung, vorsorglich vom Markt zurück, weil beim Hersteller anlässlich einer Inspektion Mängel im Zusammenhang mit der Sterilproduktion festgestellt wurden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.