Rabipur, Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

17.02.2012

Präparat: Rabipur, Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsnummer: 685
Wirkstoffe: virus rabiei inactivatum
Zulassungsinhaberin: Novartis Pharma Schweiz AG
Rückzug der Charge: 495011A


Als vorsorgliche Massnahme ruft Novartis Pharma Schweiz AG in Rücksprache mit Swissmedic die Charge 495011A des Tollwutimpfstoffes Rabipur® (Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Flury LEP) vom Markt zurück.

Diese Entscheidung basiert auf einem Zwischenfall bei der Lagerung einer Komponente des Impfstoff-Kits (Feuchtigkeit auf der Primärverpackung der beigelegten Spritze) und dem damit verbundenen möglichen Risiko einer mikrobiellen Kontamination.

Der Rückruf erfolgte mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/rabipur--pulver--lyophilisat--und-loesungsmittel-zur-herstellung.html