03.08.2012
Präparat: Nasivin 0,01 %, 0,025 %, 0,05% Nasentropfen / Nasivin 0,05 %, Dosierspray
Zulassungsnummer: 36‘352 (Nasentropfen) / 45‘138 (Dosierspray)
Wirkstoff: oxymetazolini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Iromedica AG
Rückzug der Chargen: alle Chargen
Die Firma Iromedica AG zieht alle Chargen von Nasivin 0,01 %, 0,025 %, 0,05% Nasentropfen und Nasivin 0,05 %, Dosierspray bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück, weil in einer zweiten Charge von Nasivin (siehe Rückruf vom 6. Juni 2012) ein zu hoher Gehalt an aeroben, mesophilen Keimen festgestellt wurde. Als Keim wurde wiederum eine Archromobacter Species identifiziert.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden