NaCl 0.9% Bioren, Infusionslösung

07.02.2009

Präparat: NaCl 0.9% Bioren, Infusionslösung
Zulassungsnummer: 52'041
Wirkstoffe: natrii chloridum
Zulassungsinhaberin: Sintetica-Bioren SA
Rückzug der Chargen: vgl. unten

Produkt                     Volumen     
 Chargen-Nr.  
 N° Swissmedic
 NaCl Bioren 0.9%
 50ml
 08112272
 52'041 015
 NaCl Bioren 0.9%
 100ml
 08112274
 52'041 023
 NaCl Bioren 0.9%
 100ml
 08112278
 52'041 023
 NaCl Bioren 0.9%
 100ml
 08122284
 52'041 023
 NaCl Bioren 0.9%
 50ml
 08122288
 52'041 015


Die Firma Sintetica-Bioren SA zieht die obenerwähnten Chargen von NaCl 0.9% Bioren, Infusionslösung vom Markt zurück, weil in den Beuteln dieser Chargen Spuren von Bupivacaïne gefunden worden sind.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/nacl-0-9--bioren--infusionsloesung.html