28.08.2015
| Präparat: | Serophene 50 mg (5 und 10 Tabletten) |
| Zulassungsnummer: | 45524 |
| Wirkstoffe: | clomifeni dihydrogenocitras |
| Zulassungsinhaberin: | Merck (Schweiz) AG |
| Rückzug der Chargen: |
S54009; S54011; S54013; S54017; S54030 |
Die Firma Merck (Schweiz) AG zieht die obenerwähnten Chargen von Serophene 50 mg (5 und 10 Tabletten) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Bei diesen Chargen wurde eine erhöhte Konzentration an Bromo-Verunreinigung im Wirkstoff Clomifene Citrat nachgewiesen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.