Batch recall / Mydocalm 150mg, Dragées

24.03.2015

Präparat: Mydocalm 150mg, Dragées
Zulassungsnummer: 32665
Wirkstoffe: Tolperisoni hydrochloridum
Zulassungsinhaberin:       
Labatec Pharma SA
Rückzug der Charge: 2488


Die Firma Labatec Pharma SA zieht die obenerwähnte Charge von Mydocalm 150mg, Dragées vom Markt zurück. Im Rahmen der jährlichen Stabilitätsstudien von Mydocalm 150 mg Dragées, sind
Resultate ausserhalb der Spezifikation für die Freisetzung nach 12 Lagermonaten festgestellt worden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/batch-recall---mydocalm-150mg--dragees.html