24.03.2015
Präparat: | Mydocalm 150mg, Dragées |
Zulassungsnummer: | 32665 |
Wirkstoffe: | Tolperisoni hydrochloridum |
Zulassungsinhaberin: |
Labatec Pharma SA |
Rückzug der Charge: | 2488 |
Die Firma Labatec Pharma SA zieht die obenerwähnte Charge von Mydocalm 150mg, Dragées vom Markt zurück. Im Rahmen der jährlichen Stabilitätsstudien von Mydocalm 150 mg Dragées, sind
Resultate ausserhalb der Spezifikation für die Freisetzung nach 12 Lagermonaten festgestellt worden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.