31.03.2015
| Präparat: | Hexamedal, Spüllösung |
| Zulassungsnummer: | 45174 |
| Wirkstoffe: | Chlorhexidini digluconas |
| Zulassungsinhaberin: | Dr. Heinz Welti AG |
| Rückzug der Charge: |
7500/42 und 7500/43 |
Die Firma Dr. Heinz Welti AG zieht die obenerwähnten Chargen von Hexamedal, Spüllösung bis auf Stufe Grosshandel/direkt belieferte Kunden vom Markt zurück. Im Rahmen einer Stabilitätsprüfung von Hexamedal, Spüllösung wurde zum Prüfzeitpunkt 48 Monate (Ende der Laufzeit) ein knapp nicht spezifikationskonformes Resultat für den Gehalt eines Abbauproduktes (p-Chloranilin) festgestellt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.