Batch recall / Ecofenac, Filmtabletten

26.05.2015

Präparat: Ecofenac, Filmtabletten
Zulassungsnummer: 47823
Wirkstoffe: Diclofenacum natricum
Zulassungsinhaberin:      
Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Charge: Ecofenac 25mg, Filmtabletten 30:
Charge BE6583
Ecofenac 50mg, Filmtabletten 20:
Chargen BA8428, BC8989, BC9002, BF1220, BN5909
Ecofenac 50mg, Filmtabletten 100:
Chargen BA0501, BE6878, BK7433


Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnten Chargen von Ecofenac, Filmtabletten mit einer Laufzeit von 60 Monaten und einem Auslieferungszeitraum von Oktober 2010 bis August 2012 bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.

Die Stabilität der erwähnten Chargen kann nicht mehr garantiert werden. Obwohl keine Gefährdung für den Patienten besteht, hat sich die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG entschlossen, die betroffenen Chargen vorsorglich zurück zu rufen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/batch-recall---ecofenac--filmtabletten.html