Batch recall / Dorzolamid/Timolol Sandoz, Augentropfen

23.12.2015

Präparat: Dorzolamid/Timolol Sandoz, Augentropfen
Zulassungsnummer: 60230
Wirkstoffe: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum und Timololum ut Timololi maleas
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen:     
FH1 580

Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnte Charge von Dorzolamid/Timolol Sandoz bis auf Stufe Detailhandel vorsorglich vom Markt zurück. Die Konzentrationen auf der Etikette des Primärpackmittels (5mL Fläschchen) ist bei der erwähnten Charge nicht korrekt angegeben: Statt Dorzolamid/Timolol Sandoz 20mg/mL / 5mg/mL (wie korrekt auf dem Faltkarton angegeben) steht Dorzolamid/Timolol Sandoz 2mg/mL / 5mg/mL.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/batch-recall---dorzolamid-timolol-sandoz--augentropfen.html