Name Arzneimittel: Kevzara®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Sarilumabum
Dosisstärke und galenische Form: 150 mg/1.14 ml und 200 mg/1.14 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Anwendungsgebiet / Indikation: Kevzara est indiqué en association avec le méthotrexate (MTX) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas suffisamment répondu ou ont présenté une intolérance aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drugs).
Kevzara peut être indiqué en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou si le traitement par le MTX est inapproprié.
Une amélioration des fonctions physiques a été démontrée avec Kevzara. Une inhibition de la progression des lésions articulaires a été démontrée avec Kevzara en association avec le méthotrexate.
Die Indikation wird an dieser Stelle in der Korrespondenzsprache zwischen der Zulassungsinhaberin und Swissmedic aufgeführt. Für die Indikationsformulierung in deutscher Sprache ist www.swissmedicinfo.ch zu konsultieren.
ATC Code: L04AC14
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15.0./Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 66424
Zulassungsdatum: 20.4.2018
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.