Name Arzneimittel: Fasenra®, Injektionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Benralizumabum
Dosisstärke und galenische Form: 30 mg / 1 ml, Injektionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Fasenra ist als Zusatz zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit schwerem eosinophilem Asthma indiziert, welches durch folgende Kriterien gekennzeichnet ist: mindestens zwei Exazerbationen in den vorausgegangenen 12 Monaten unter aktueller Standardtherapie (hochdosierte inhalative Kortikosteroide plus langwirksame Bronchodilatatoren) und/oder Notwendigkeit zur Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden. Eosinophilenzahl im Blut von ≥0.3 G/Liter (entspricht ≥300 Zellen/μL). Für genauere Angaben zu den in Studien untersuchten Patientenpopulationen siehe „Klinische Wirksamkeit“.
ATC Code: R03DX10
IT-Nummer / Bezeichnung: 03.04.5./Andere Antiasthmatica
Zulassungsnummer/n: 66582
Zulassungsdatum: 08.06.2018
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.