Name Arzneimittel: Apligraf, Transplantatprodukt
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: humane neonatale Keratinozyten und Fibroblasten
Dosisstärke und galenische Form: Zweischichtiges, lebendes humanes Transplantatprodukt mit einem Durchmesser von ~75 mm für die kutane
Anwendung.
Anwendungsgebiet / Indikation: Apligraf ist indiziert bei
- erwachsenen Patienten für die Behandlung von diabetischen Fussulzera neuropathischer Aetiologie, welche eine Grösse zwischen 1cm2 und 16cm2 nach Debridement aufweisen, und sich nach mindestens drei Wochen „Standard of Care“ nicht verbessert haben.
- für die Behandlung von chronischen (länger als 6 Monaten), nicht-infizierten venösen Beinulzera (IAET Stadium II oder III), welche durch venöse Insuffizienz verursacht werden.
Die Indikation wird an dieser Stelle in der Korrespondenzsprache zwischen der Zulassungsinhaberin und Swissmedic aufgeführt. Für die Indikationsformulierung in deutscher Sprache ist www.swissmedicinfo.ch zu konsultieren.
ATC Code: --
IT-Nummer / Bezeichnung: 10.06.0./Mittel zur Behandlung von Ulcera und Wunden
Zulassungsnummer/n: 58943
Zulassungsdatum: 16.04.2015
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.