Swissmedic ist die schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet zum Schutz der Gesundheit von Patienten und Patientinnen sowie Anwenderinnen und Anwendern, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz auf dem Markt sind.
Das regulatorische Umfeld im Bereich der Medizinprodukte befindet sich in stetiger Veränderung. Zur Sicherstellung der Kontinuität in unserer Abteilung Medical Devices Vigilance suchen wir per 1. November oder nach Vereinbarung eine glaubwürdige und durchsetzungsstarke Persönlichkeit als
Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in Medical Devices Vigilance (80-90%)
Ihre neue Herausforderung
In dieser anspruchsvollen und wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Analyse und Evaluation von Meldungen zu schwerwiegenden Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmassnahmen im Feld mit Medizinprodukten. Sie analysieren Risiken und Trends, erkennen Signale, evaluieren Herstellerunterlagen und überwachen Massnahmen, welche zum Schutz von Patienten und Anwendern vom Hersteller getroffen werden. Wenn nötig setzen Sie Massnahmen bei Wirtschaftsakteuren durch oder unterstützen andere intern bei der Durchsetzung.
Fachlich, insbesondere regulatorisch, sind Sie eine kompetente Ansprechperson für Firmen im In- und Ausland sowie für Anwender und Behörden. Im Rahmen Ihrer Tätigkeiten pflegen Sie mit Ihrer angenehmen Art ein breites nationales und internationales Netzwerk. Innerhalb von Swissmedic unterstützen Sie andere Abteilungen mit Ihrem Wissen. Gelegentlich erstellen und publizieren Sie Informationen für Stakeholder und halten Referate.
Ihr Profil
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss (Universität oder Fachhochschule) in medizinischer, naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung. Zudem bringen Sie einige Jahre Berufserfahrung aus der Medizintechnik-Branche mit, im optimalen Fall aus dem Bereich der In-vitro-Diagnostika. Alternativ verfügen Sie über Erfahrung in der Anwendung von Medizinprodukten im klinischen Umfeld oder im Labor. Für die Tätigkeit sind gute Kenntnisse in klassischen Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und/oder Medizinproduktesoftware von Vorteil. Erfahrung im regulatorischen Umfeld, im Risikomanagement und in der Überwachung nach dem Inverkehrbringen ist ebenso von grossem Vorteil.
Als integre und kontaktfreudige Persönlichkeit gelingt es Ihnen, sich in einem fachlich komplexen und interdisziplinären Umfeld zurechtzufinden. Sie kommunizieren klar und adressatengerecht (d, f/i, e), sind entscheidungsfreudig und können sich in heiklen Situationen durchsetzen. Sie sind begeisterungsfähig und Sie sind eine gewissenhafte, eigenverantwortliche und speditive Arbeitsweise gewohnt. Wichtig sind für uns als eingespieltes Team auch Ihre Teamfähigkeit, soziale Kompetenz und gute Arbeitsorganisation.
Wir bieten Ihnen
Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von Medizin, Technik und Gesundheitspolitik. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm betreut und schrittweise an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt. Ein ausgesprochen flexibles Jahresarbeitszeitmodell, Homeoffice Möglichkeiten und moderne Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe vom Hauptbahnhof Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihr vollständiges Bewerbungsdossier. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Herr Markus Wälti, Abteilungsleiter MDV oder Herr Selim Türkes, Personalfachmann (Telefon +41 58 462 02 11) zur Verfügung.
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