Nachdem vor knapp zwei Jahren mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel vom Markt zurückgerufen werden mussten, lancierte das Swissmedic-eigene Labor OMCL (Official Medicines Control Laboratory) eine eigene Prüfmethode um Nitrosaminverunreinigungen empfindlicher nachweisen zu können.
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Massimiliano Conti (Leiter Labor Swissmedic) erklärt, welche Rolle die Schweiz im internationalen Vergleich in der Bekämpfung von Nitrosaminen einnimmt.
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Nitrosamine sind erbgutschädigende und krebserregende Substanzen. Man findet sie im Wasser, im Bier oder in Lebensmitteln wie beispielsweise gegrilltem Fleisch oder in Kosmetika. Das BAG (Bundesamt für Gesundheit) kontrolliert routinemässig Produkte, die in der Schweiz auf den Markt kommen. Swissmedic ist zuständig für die Prüfung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel und überprüft die Einhaltung der GMP (good manufacturing practices) bei allen Herstellschritten vom Wirkstoff bis zum Fertigprodukt.
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Untersucht
Die ganze Welt ist zurzeit im Bann des Corona-Virus. Als Leiter der Abteilung Quality Review des Bereichs Zulassung beantwortet Ingo Matthes zusammen mit seinem Team Anfragen und ist verantwortlich für die Begutachtung von Änderungs- und Neuzulassungsgesuchen von Impfstoffen und Arzneimitteln in Bezug auf ihre Qualität.
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Untersucht
Als wissenschaftliche Mitarbeiterin der Einheit Medical Devices Vigilance untersucht Michaela Bürge schwer- wiegende Vorkommnisse mit Medizinprodukten. So auch den Fall eines Herstellers aus den USA.
Zum BeitragRuth Mosimann ist Leiterin Kontrolle von illegalen Arzneimitteln. Zusammen mit ihrem siebenköpfigen Team ist sie die nationale Kontaktstelle für illegale Heilmittel und arbeitet zusammen mit den kantonalen Kontaktstellen, dem fedpol und weiteren Schweizer Behörden.
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Die Firma Alkopharma vertrieb zwischen 2007 und 2011 ein Krebsmedikament, dessen Ablaufdatum bereits überschritten war. Mit neu etikettierten Verpackungen versuchte das Unternehmen aus Martigny dies zu verschleiern.
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Ob ICH, ACCESS oder PIC/S – Swissmedic setzt auf effiziente, vernetzte und globale Zusammenarbeit mit seinen internationalen Partnerorganisationen – und dies seit seiner Gründung 2002.
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Sondiert
Mit einer Community of Practice (CoP) startete Swissmedic eine Initiative zur Verbesserung des Wissensmanagements.
Untersucht
Urs Bühler ist stellvertretender Bereichsleiter Infrastruktur. Er äussert sich zur Bedeutung, zu den Potenzialen, Chancen und Herausforderungen der digitalen Transformation innerhalb von Swissmedic.
