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Vorgestellt

Swissmedic 4.0 Start der digitalen Reise

Mit der Digitalinitiative Swissmedic 4.0 schuf die schweizerische Heilmittelbehörde einen Rahmen, um die sich stetig verändernden Anforderungen des digitalen Zeitalters als Chancen zu nutzen – einen Experimentierraum, der sich in den kommenden Jahren mit Innovationen und Veränderungen befassen wird. Die digitalen Transformierer Alexander Horst und Dominic Michel geben Auskunft.

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Fokussiert

Minergie / Nachhaltigkeit Ausgezeichnet – die Swissmedic Gebäudestrategie

Swissmedic setzt auf einen umweltfreundlichen und ressourceneffizienten Betrieb der Infrastruktur. Seit 2019 sind alle Swissmedic-Liegenschaften mit dem Qualitätslabel MINERGIE® zertifiziert. Dieser Standard sorgt für eine verbesserte Werterhaltung und tiefere Energiekosten. Welche Herausforderungen die Zertifizierung denkmalgeschützter Gebäude mit sich brachte, wie die Nachhaltigkeitsstrategie aussieht und weshalb man zukünftig noch stärker auf erneuerbare Energien setzt, erläutert Marco Osswald, Fachspezialist Facility Management.

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Untersucht

Kombinationsprodukte Auf die gute Mischung kommt es an

Kombinationsprodukte werden sowohl für Swissmedic als auch für Patienten und Anwenderinnen immer wichtiger – und gleichzeitig wird die Handhabung immer komplexer. Dafür ist aktuell eine Anpassung der Schweizer Rechtsgrundlagen an die verschärften europäischen Anforderungen für Medizinprodukte verantwortlich. Die beiden Spezialisten bei Swissmedic, Bernhard Spörri und Sebastian Fuchs, erklären anhand von Beispielen, den neuen Verordnungen und den Aufgaben von Swissmedic, was es mit den Kombinationsprodukten so alles auf sich hat.

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Begleitet

Die Arbeit des VMEC Tier und Mensch im Mittelpunkt

Das VMEC (Veterinary Medicines Expert Committee) ist das Gegenstück zum HMEC (Human Medicines Expert Committee). Präsidentin Barbara Knutti erzählt von ihrer Berufung zur Tiermedizin, von der Themenvielfalt und den grössten Herausforderungen des Gremiums. Ein Besuch in ihrer Heimat, dem waadtländischen Dorf Corcelles.

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Aufgezeigt

Facts & Figures

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Interview mit Swissmedic-Direktor Raimund Bruhin

Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic ist eine selbstständige Organisationseinheit des Bundes und erfüllt ihren gesetzlichen Auftrag unabhängig. Swissmedic soll Aufsichts- und Regulierungsentscheide mit Distanz zum politischen Tagesgeschäft fällen. Wie steht es um diese Autonomie gegenüber der Politik und anderen Stakeholdern während der Covid-19-Pandemie? Kann Swissmedic ihre Aufgaben ohne inhaltlichen Druck erfüllen und Entscheide basierend auf rein wissenschaftlichen Grundlagen treffen?

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Interview mit dem Swissmedic-Direktor Raimund Bruhin

Globalisiert

Sicherheit im Fokus Klinische Studien und Inspektionen

Swissmedic begutachtet und bewilligt klinische Studien, bevor sie durchgeführt werden, und überwacht anschliessend die Durchführung und das Management dieser Forschungsprojekte. Visible nahm die Spur auf und kontaktierte Alexander Mion, den Abteilungsleiter der Abteilung Klinische Versuche (KLV). Dieser öffnete Tür und Tor – und führte uns zusammen mit seinen Mitarbeiterinnen Verena Gafner und Simone Ferbitz in die Welt der klinischen Versuche ein.

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Sondiert

Arzneimittelsicherheit Auf den Spuren der Pharmacovigilance

Die Pharmacovigilance umfasst alle Aktivitäten, die sich mit der Aufdeckung und der Prävention von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) befassen. Treten schwere oder bislang unbekannte Nebenwirkungen auf, gilt es, diese so rasch wie möglich zu melden. Dadurch können bisher unbekannte Arzneimittelrisiken entdeckt und mit geeigneten Massnahmen angegangen werden. Wie das Meldesystem in der Schweiz funktioniert, weshalb es den internationalen Austausch braucht und wie man Meldungen zur Corona-Impfung bewältigen will, verrät Dr. Christoph Küng, Abteilungsleiter Arzneimittelsicherheit.

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