24.04.2024
Schweizerische Heilmittelbehörde unterstützt Schaffung von optimalen Rahmenbedingungen für Schweizer Biotech-Branche
18.04.2024
Finanzierungsvereinbarung zur Unterstützung von Regulierungsbehörden in Ländern mit tiefem und mittlerem Einkommen für weitere drei Jahre unterzeichnet
26.03.2024
Die «Lemon Bottle» Lipolyse-Lösung ist in der Schweiz nicht verkehrsfähig und darf weder verkauft noch angewendet werden
06.03.2024
Vorläufige Empfehlung von Swissmedic
04.03.2024
Post-Approval Safety Data: Definitions and Standards for Management and Reporting of Individual Case Safety Reports
12.02.2024
41 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen
08.02.2024
Zahl der illegal eingeführten Arzneimittel ist konstant geblieben
01.02.2024
Die Vorankündigung von Neuanmeldung mit neuer aktiver Substanz ermöglicht Swissmedic eine frühzeitige Ressourcenplanung und unterstützt die effiziente Gesuchsabwicklung
30.01.2024
Risikobewertungsmassnahmen für Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRI) präzisiert
15.01.2024
Präzisierung des Begriffs «gleichwertiges Arzneimittel» sowie Zeitpunkte Kriterienprüfung befristete Zulassung
15.01.2024
Optimierung des Antragsverfahrens für die Durchführung eines Beschleunigten Zulassungsverfahrens (BZV)
15.01.2024
Die Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel HMG sowie das Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG wurden überarbeitet
15.01.2024
Publikation neue Wegleitung für Zulassungsverfahren von immunologischen Tierarzneimitteln im Seuchenfall
15.01.2024
Erläuterungen zur Einteilung in die Abgabekategorie und Präzisierung zu den Anforderungen an die Gesuchsdokumentation bei Zulassungen nach Art. 14 Abs.1 Bst. abis-quater HMG
10.01.2024
Swissmedic laut EFK effizient, kompetitiv und funktional unterwegs
03.01.2024
Swissmedic stellt die Weichen für die Zukunft
01.01.2024
Vereinfachung des Parallelimports von bereits in der Schweiz zugelassenen Humanarzneimitteln
18.12.2023
Der Hersteller Novavax verfolgt die Marktzulassung seines Covid-19-Impfstoffs in der Schweiz nicht weiter
07.12.2023
Die neue Wegleitung und das Formular zur Einreichung von Signalen für Tierarzneimittel sind verfügbar
01.12.2023
Eingabefrist: 22. Januar 2024
27.11.2023
Die Einnahme von Schlafhormonen oder angeblichen «Anti-Aging»-Präparaten in Eigenregie kann die Gesundheit ernsthaft gefährden
13.11.2023
Erfreuliche Fortschritte bei den ICH-Harmonisierungsaktivitäten in Prag (Tschechische Republik)
06.11.2023
2023 wurde im Rahmen von Access eine Arbeitsgruppe für Arzneimittel für Advanced Therapy Medicinal Products gebildet
01.11.2023
Swissmedic galt bereits bisher als stringente Regulierungsbehörde und ist nun als WHO Lis-ted Authority (WLA) in allen regulatorischen Funktionen anerkannt
01.11.2023
Auf den Zeitpunkt des Inkrafttretens am 1. November 2023 hat Swissmedic ihre Website diesbezüglich aktualisiert und Vollzugshilfen publiziert
31.10.2023
Behörden kontrollierten weltweit Sendungen von Medikamenten aus kriminellen Online-Angeboten
09.10.2023
Das Regierungspräsidium Freiburg im Breisgau (D) warnt vor der Anwendung von gefälschten Ozempic®-Pens
09.10.2023
Betäubungsmittelverzeichnis um 10 Einzelsubstanzen und eine Substanzgruppe ergänzt
