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Présentation

Swissmedic 4.0 Destination : l’univers numérique

En adoptant l’initiative numérique Swissmedic 4.0, l’autorité suisse de contrôle des produits thérapeutiques, a posé les bases lui permettant d’exploiter les possibilités offertes par les exigences en constante mutation de l’ère numérique – un espace d’expérimentation dédié dans les années à venir aux innovations et aux changements. Alexander Horst et Dominic Michel, responsables de la transformation numérique, nous expliquent.

Focus

Minergie et durabilité Une stratégie immobilière remarquable

En matière d’immobilier, Swissmedic mise sur le respect de l’environnement et une utilisation rationnelle des ressources. Depuis 2019, tous ses bâtiments sont certifiés MINERGIE®, un label de qualité garant d’une meilleure préservation de la valeur des biens et d’une réduction des coûts énergétiques. Marco Osswald, spécialiste de la division Facility Management, nous explique les difficultés liées à la certification d’un bâtiment classé, ce qu’est une stratégie de développement durable et pourquoi s’orienter davantage encore vers les énergies renouvelables.

Examen

Les produits de combinaison La bonne combinaison est la clé

L’importance des produits de combinaison va croissant, aussi bien pour Swissmedic que pour les patients et les utilisateurs – tout comme la complexité de leur usage. Pour tenir compte de cette évolution, les bases légales suisses sont actuellement adaptées aux exigences européennes renforcées qui s’appliquent aux dispositifs médicaux. Bernhard Spörri et Sebastian Fuchs, deux experts de Swissmedic, nous expliquent, exemples à l’appui, ce que sont ces fameux produits de combinaison, la nouvelle réglementation et le rôle joué par l’institut.

Suivi

La mission du VMEC Priorité à l’homme et à l’animal

Le VMEC (Veterinary Medicines Expert Committee) est le pendant du HMEC (Human Medicines Expert Committee). Barbara Knutti, sa présidente, nous parle de sa vocation pour la médecine vétérinaire et de la diversité des sujets et des défis auxquels se consacre cet organe. Visite à Corcelles, dans son village du canton de Vaud.

Démonstration

Faits et chiffres

Démonstration

Interview mit Swissmedic-Direktor Raimund Bruhin

Entretien avec Raimund Bruhin, directeur de Swissmedic

Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, est une unité organisationnelle autonome de la Confédération, qui exécute son mandat légal en toute indépendance. L’institut se doit de prendre ses décisions de surveillance et de régulation sans tenir compte de l’agenda politique. Mais cette indépendance par rapport à la sphère politique et autres parties prenantes n’est-elle pas compromise par la pandémie ? Swissmedic peut-il accomplir ses tâches de surveillance sans subir de pression et prendre des décisions reposant exclusivement sur des bases scientifiques ?

Interview mit dem Swissmedic-Direktor Raimund Bruhin

Mondialisation

La sécurité avant tout Essais cliniques et inspections

Swissmedic examine et autorise des essais cliniques avant qu’ils ne soient menés et surveille ensuite leur réalisation et la gestion des projets de recherche. Visible a suivi la piste et contacté Alexander Mion, chef de la division Essais cliniques (KLV). Accompagné de deux de ses collaboratrices, Verena Gafner et Simone Ferbitz, il nous fait découvrir l’univers des essais cliniques.

Passage en revue

La sécurité des médicaments Sur les traces de la pharmacovigilance

La pharmacovigilance englobe toutes les activités ayant trait à la détection et à la prévention des effets indésirables de médicaments. Les effets secondaires graves ou non encore connus doivent être déclarés aussi rapidement que possible, pour pouvoir déceler les nouveaux risques et prendre les mesures qui s’imposent. Le Dr Christoph Küng, chef de la division Sécurité des médicaments, nous explique le fonctionnement du système suisse de déclaration, l’importance des échanges internationaux et la procédure de gestion des déclarations concernant les vaccins contre le COVID-19.