04.08.2026

Ritiro di lotti – Viscum album Qu 200mg, ampoules / Viscum album Qu-F 100mg, ampoules

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

01.08.2026

Adeguamento delle domande e risposte e della guida complementare sulle tecnologie mobili

Swissmedic ha rielaborato la guida complementare Tecnologie mobili e le domande e risposte sulle tecnologie mobili e ha precisato i requisiti per l’utilizzo dei codici QR sulle confezioni dei medicamenti

01.08.2026

Aggiornamento del promemoria «Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway»

Gli adeguamenti tengono conto dell’avvenuto passaggio del processo di notifica tramite gateway dal formato E2B(R2) al formato E2B(R3), nonché delle disposizioni contenute nell’Addendum II del Modulo VI della direttiva GVP

01.08.2026

Aggiornamento della guida complementare RMP ICH E2E Informazioni Presentazione MUU

Nuove condizioni quadro per la pubblicazione elettronica centralizzata dei materiali informativi richiesti dall’autorità competente

27.07.2026

DHPC – Mounjaro KwikPen (tirzepatidum)

Necessità di un uso corretto

22.07.2026

DHPC – Caspofungin Labatec®, Caspofungin Leman®, Caspofungin Mepha®, Caspofungin Viatris, Caspofungin Sandoz® eco (Caspofungina)

Caspofungina: evitare l’uso di membrane in poliacrilonitrile (PAN) durante la terapia di sostituzione renale (TRR) continua

20.07.2026

DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)

Importanti informazioni sulla prevenzione di errori terapeutici in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e peso corporeo di almeno 20 kg e inferiore a 40 kg

20.07.2026

Out-of-Stock – Mellozzan 0,5 mg, comprimés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

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Fillerbehandlungen

Trattamenti con filler

Il video mostra i rischi associati a trattamenti con filler inappropriati e illustra come ridurli.

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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.07.2026

Introduzione dell’obbligo di registrazione in swissdamed

L’obbligo di registrazione dei prodotti per i dispositivi medici, i dispositivi medico‑diagnostici in vitro nonché i sistemi e kit procedurali in swissdamed è in vigore dal 1° luglio 2026 (comunicazione).
Il foglio informativo «Operatori economici» (PDF, 1 MB, 01.05.2026) e la sezione «swissdamed» del sito web sono stati aggiornati.
Ulteriori informazioni sui regolamenti UE e sulla loro attuazione in Svizzera sono disponibili alla voce: Basi giuridiche.

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html