09.05.2025

Neue Version des Formulars zur Meldung schwerwiegender Vorkommnisse (MIR)

Entsprechend der Publikation der EU ist dieses Formular auch für Vorkommnisse in der Schweiz ab November 2025 verpflichtend

09.05.2025

Chargenrückruf – Sondelbay 20 mcg/80 mcl Injektionslösung in einem Fertiginjektor

Rückzug der Charge 8440005 bis auf Stufe Detailhandel

05.05.2025

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

05.05.2025

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal April 2025

02.05.2025

Finasterid und persistierende Nebenwirkungen

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance

02.05.2025

Swissmedic Podcast #5: Tiermedizin im Fokus: Sicherheit, Zulassung und Umwelt

Alex Josty im Interview mit Nina Walser, Abteilungsleiterin Tierarzneimittel

01.05.2025

Jacqueline Rohrbach wird Leiterin Personal und Finanzen bei Swissmedic

Sie tritt die Nachfolge von Barbara Schütz Baumgartner an

01.05.2025

Risikobewertung bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel

Swissmedic verankert die Anforderung zur Einreichung von Risikobewertungen bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel in den entsprechenden Vorgabedokumenten

Im Fokus

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Ferien in der Schweiz

Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

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Swissmedic Videoporträt

Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

Symbolbild_IVD

01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

swissmedic-teaser-mep-video1-anim

Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html