18.08.2025

Parenteralia im Fokus

Das Positionspapier erläutert die aktuelle Vollzugspraxis zur Einstufung von parenteral zu verabreichenden Produkten ohne medizinischen Zweck in der Schweiz

08.08.2025

Umsetzung der EU-Durchführungsverordnung über Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form in der Schweiz

Swissmedic übernimmt die neuen EU-Vorgaben zur elektronischen Bereitstellung von Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte umgehend

07.08.2025

Arzneimittelinduzierte Geschmacksstörungen

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance

07.08.2025

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Juli 2025

06.08.2025

Internationale Studie zu Zulassungszeiten bestätigt Wettbewerbsfähigkeit von Swissmedic

Aktuelle CIRS-Studie attestiert Swissmedic international konkurrenzfähige Zulassungsverfahren für Humanarzneimittel mit neuen aktiven Substanzen

05.08.2025

DHPC – Mitem® (mitomycinum)

Einführung eines Einwegfiltersystems für die intravenöse Verabreichung

04.08.2025

DHPC – Entresto (sacubitrilum / valsartanum)

Fehlerhafte Angaben im Text der Packungsbeilage (Patienteninformation)

04.08.2025

Out-of-Stock – Ultiva 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

Im Fokus

Reisen-mit-Medis

Ferien in der Schweiz

Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

Kontakt für Bürgerinnen und Bürger

Haben Sie eine Frage zu einem bestimmten Medikament oder eine allgemeine Frage zu Swissmedic? Wir helfen Ihnen gerne weiter! 

Schicken Sie uns dafür eine E-Mail an anfragen@swissmedic.ch
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Swissmedic Videoporträt

Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

Symbolbild_IVD

01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html