Aufgezeigt Zahlen und Fakten

Meldungen

Im Jahr 2023 hat Swissmedic rund 700 Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen direkt von Patientinnen und Patienten, 2100 direkt von Fachpersonen und 12500 Meldungen über die Firmen erhalten (jeweils Initial- und Follow-up-Meldungen).

Blutanalyse symbol

4 Personen arbeiten in der Haemovigilance und kümmern sich um rund 5100 Meldungen (2023) zu Vorkommnissen mit Blutprodukten.

Inspektionen

Im Jahr 2023 haben Swissmedic und die regionalen Inspektorate 532 GMP/GDP Inspektionen in der Schweiz durchgeführt.

Im Jahr 2023 haben 19 Mitarbeitende der MDV in 17040 Stunden insgesamt 5300 Meldungen von Firmen und Gesundheits­einrichtungen zu schwerwiegenden Vorkommnissen und 577 Sicherheit­korrektur­massnahmen im Feld mit Medizinprodukten bearbeitet.

Dokumente

Die eingereichte Dokumentation zur Qualität eines Arzneimittels für eine Neuzulassung kann mehrere 1000 Seiten umfassen.

Anfragen

Das Leitungsteam der Abteilung Quality Assessment trifft sich wöchentlich, um die rund 250 komplexen Anfragen pro Jahr zur Qualität und Stabilität von Arzneimitteln zu beantworten.

Innovative Produkte

2023 hat Swissmedic im Rahmen des Innovation Office 35 Start-up-Firmen und Forschende im Bereich innovative Produkte regulatorisch und wissenschaftlich unterstützt und weitere 34 Firmenmeetings durchgeführt.