Chargenrückruf - Kogenate SF Bio-Set

16.08.2016

Präparat: Kogenate SF Bio-Set
Zulassungsnummer: 57195
Wirkstoffe: Octocog alfa
Zulassungsinhaberin: Bayer (Schweiz) AG
Rückzug der Chargen:       vgl. untenstehende Tabelle

Die Firma Bayer (Schweiz) AG zieht die oben erwähnten Chargen von Kogenate SF Bio-Set vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen von Routinestabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass gewisse Chargen eine etwas erhöhte Abnahme der Wirkstoffaktivität während der Laufzeit zeigen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf---kogenate-sf-bio-set.html