Wir informieren Sie hiermit über eine Aktualisierung der wichtigen Produktinformation vom 13. April 2023 und 29. August 2023 zu Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mg. Details entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Update – Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg
08.01.2024
| Präparat | Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mg |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 54630 |
| Wirkstoff | basiliximabum |
| Zulassungsinhaberin | Novartis Pharma Schweiz AG |
13.04.2023
| Präparat | Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mg |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 54630 |
| Wirkstoff | basiliximabum |
| Zulassungsinhaberin | Novartis Pharma Schweiz AG |
Das in den Packungen von Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mg, vorhandene Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke in Ampullen) kann 20 – 800 µm grosse Partikel (Glasfragmente) enthalten. Das Simulect beigepackte Solvens soll deshalb nicht verwendet werden. Die Qualität der Simulect Vials selber ist nicht beeinträchtigt.
Die belieferten Kunden wurden in Absprache mit Swissmedic von der Novartis Pharma Schweiz AG bereits direkt kontaktiert.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
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