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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

29.04.2025

Fälschung des Medizinprodukts SmartBone®, Knochenersatzmaterial, von lndustrie Biomediche lnsubri SA

Sicherheitshinweis

Mitteilungen

09.05.2025

Neue Version des Formulars zur Meldung schwerwiegender Vorkommnisse (MIR)

Entsprechend der Publikation der EU ist dieses Formular V7.3.1 auch für Vorkommnisse in der Schweiz ab November 2025 verpflichtend

01.05.2025

Schwerpunktaktion 2025 zur Überprüfung der Einhaltung der Importeurspflichten

Swissmedic wird im Jahr 2025 eine Schwerpunktaktion zur Überprüfung der Einhaltung der Importeurspflichten durchführen.

03.04.2025

Swissmedic wird Mitglied des Management Committee des IMDRF

Die Aufnahme von Swissmedic ins Management Committee des IMDRF stärkt die internationale Zusammenarbeit und unterstützt eine effiziente Regulierung in der Schweiz

17.02.2025

Überprüfung der Dokumentation zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch Swissmedic

Swissmedic überprüfte für 30 altrechtliche Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und höher die Einhaltung der Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen.

03.02.2025

Überwachung der Anwendung von Medizinprodukten zur Faltenunterspritzung («Filler»)

Die kantonalen Heilmittelbehörden und das Amt für Gesundheit Liechtenstein überprüften in Zusammenarbeit mit Swissmedic die Anwendung von Fillern in 82 Kliniken, Arztpraxen und Kosmetikstudios.

31.01.2025

Neue Schweizerische Gute Praxis für die Instandhaltung von Medizinprodukten

Die überarbeitete Schweizerische Gute Praxis für die Instandhaltung von Medizinprodukten (GPI) ist da! Das zentrale Vorgabedokument für die Instandhaltung von Medizinprodukten wurde aktualisiert und im Januar veröffentlicht.