Submissions

Einreichungen für Zulassungsgesuche können in den Formaten eCTD, eDok und Papier, über das Swissmedic-Portal oder auf postalischem Weg an Swissmedic eingereicht werden.

Aus Gründen der Effizienz bei der Abwicklung der Verfahren sowie der Qualität der eingereichten Unterlagen bevorzugt Swissmedic Einreichungen über das Portal im Format eCTD.

Einreichungen über das Portal sind rein elektronische Einreichungen. Sie erfordern keine Unterlagen in Papier und keine unterschriebenen Dokumente.