Omologazioni

Informazioni Medicamenti per uso umano

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Les nouvelles versions des guides complémentaires entrent en vigueur avec effet immédiat.

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Omologazioni

Nell’ambito della procedura di omologazione Swissmedic valuta la qualità, la sicurezza e l’efficacia del medicamento notificato in base all’estesa documentazione scientifica presentata. Questo lavoro è integrato in modo mirato dalle analisi sperimentali dei laboratori di Swissmedic.

Se i criteri per un’omologazione sono soddisfatti, Swissmedic rilascia un’omologazione, definisce la modalità di vendita (soggetto all’obbligo di prescrizione / punti di vendita) e approva l’informazione destinata ai professionisti e ai pazienti.