Autorisations de mise sur le marché

Informations Médicaments à usage humain

Autorisations

Dans le cadre des procédures d’AMM, Swissmedic évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments faisant l’objet de la demande en s’appuyant sur la documentation scientifique complète soumise. Ce travail est complété de manière ciblée par des analyses expérimentales réalisées par les laboratoires de Swissmedic.

Si les exigences requises pour l’autorisation sont satisfaites, l’institut délivre une autorisation, définit la catégorie de remise (soumis ou non à ordonnance / centres de remise) et approuve les textes de l’information professionnelle et de l’information destinée aux patients.