Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe

Swissmedic Journal 06/2017
Seiten 496–595
(08.07.2017, 769 KB, PDF)

Auszug aus dem Inhaltsverzeichnis:

 

  • Anforderungen für die Zulassung inhalativ verabreichter und topisch wirksamer Präparate mit bekannten Wirkstoffen in den Indikationen Asthma bronchiale und/oder COPD: Aktueller Stand
  • Nachtrag 9.2 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft
  • Anforderungen und Angaben zu Kombinationsprodukten (Arzneimittel mit einer Medizinproduktkomponente) im Formular Gesuch Zulassung / Änderung für Humanarzneimittel
  • Anpassung des Formulars Gesuch Zulassung / Änderung für Humanarzneimittel
  • Erweiterte Anwendungsmöglichkeit zum Verfahren mit Voranmeldung (VmVA) - VmVA neu auch für Art. 12 Abs. 4 VAZV-Präparate anwendbar
  • Informationen aus der Rubrik "Arzneimittel Statistik"

Über diese Publikation

Das Swissmedic Journal erscheint  monatlich als offizielles Publikationsorgan des Schweizerischen Heilmittelinstituts in deutscher und französischer Sprache. Seit dem 1.1.2011 erscheint das Swissmedic Journal nur noch in elektronischer Form und wird jeweils Mitte des Folgemonats  publiziert.

 

Das Swissmedic Journal enthält Informationen über

  • aktuelle Heilmittelfragen
  • rechtliche Vorgaben und Anforderungen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Risiken von Heilmitteln
  • nationale und internationale Rahmenbedingungen
  • Mitteilungen über Erstzulassungen von Arzneimitteln, Widerrufe von Zulassungen, Änderungen.