Un compito di grande responsabilità
Gli SMEC (Swissmedic Medicines Expert Committees) sono formati dal VMEC (Veterinary Medicines Expert Committee) e dall’HMEC (Human Medicines Expert Committee). I due comitati forniscono supporto a Swissmedic nella valutazione scientifica della documentazione nell’ambito dell’omologazione, della sorveglianza del mercato nonché dell’autorizzazione di medicamenti, espianti e dispositivi medici. L’HMEC è composto da 9 membri ordinari e, attualmente, da 37 membri straordinari e 7 membri consultivi. Il numero dei membri straordinari e consultivi non è limitato, ma dipende dal fabbisogno di conoscenze specifiche. Per Swissmedic la collaborazione con esperti esterni è uno strumento essenziale per garantire la qualità delle decisioni. Eletti dal Consiglio dell’Istituto di Swissmedic per un mandato di quattro anni, gli specialisti esterni sono in possesso di una comprovata qualificazione professionale nel campo della medicina, della farmacia o delle scienze naturali e vantano un’esperienza in ambito clinico.
«Con 40 anni di esperienza in studi clinici, sono felice di continuare a dare un contributo, mettendo a disposizione le mie conoscenze specialistiche.»
Thomas Cerny è consulente di Swissmedic da oltre dieci anni e da due anni siede nel Board dell’HMEC quale esperto ordinario. Come è nato questo impegno? «Dall’inizio del nuovo millennio, l’oncologia ha fatto registrare moltissimi sviluppi. Siccome i dossier per nuove omologazioni o estensioni in ambito oncologico sono in costante aumento, Swissmedic ha chiesto la mia collaborazione. Ho subito accettato: con 40 anni di esperienza in studi clinici – in particolare nella fase 1 – sono felice di continuare a dare un contributo, mettendo a disposizione le mie conoscenze specialistiche», spiega il prof. Cerny. L’oncologo è attivo nella ricerca accademica dagli anni Ottanta, ha vissuto lo sviluppo della biomedicina molecolare e ha partecipato allo sviluppo, all’omologazione e all’ottimizzazione di nuovi medicamenti. Quale ex primario di oncologia/ematologia dell’Ospedale cantonale di San Gallo e presidente da molti anni della fondazione Ricerca svizzera contro il cancro, il prof. Cerny ha una conoscenza diretta del mondo della ricerca come pure delle questioni che riguardano i pazienti e le aziende farmaceutiche. La sua competenza in questo campo lo rende molto prezioso per Swissmedic in qualità di membro dell’HMEC.