Roundtable TAM

Swissmedic e l’industria farmaceutica veterinaria si incontrano regolarmente, in occasione della «Roundtable TAM» (di seguito «tavola rotonda»), per uno scambio di opinioni su temi relativi alla regolamentazione dei medicamenti. La tavola rotonda consente alle parti di esprimere le proprie esigenze, per reagire all’occorrenza tempestivamente e in modo adeguato ai segnali normativi e tecnici. Da parte di Swissmedic vi è la necessità di discutere con i rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria, caso per caso, le modifiche della regolamentazione dei medicamenti prima che siano attuate, per tenere debitamente conto degli aspetti pratici dell’attuazione operativa e comunicarli ai destinatari in modo adeguato.

La tavola rotonda è composta da rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria e delle sue associazioni, nonché da rappresentanti responsabili del settore Omologazione di Swissmedic. Nel corso degli anni lo scambio diretto tra Swissmedic e l’industria farmaceutica veterinaria si è dimostrato efficace nel promuovere la comprensione reciproca delle esigenze delle parti e nel pianificare e attuare efficacemente le modifiche normative, procedurali e tecniche.

Gli orientamenti per la collaborazione alla tavola rotonda sono definiti nei Terms of Reference.

Partecipanti dell’industria

Alla tavola rotonda partecipano un massimo di 12 rappresentanti dell’industria farmaceutica veterinaria che, grazie al loro lavoro quotidiano o alla loro pluriennale esperienza, hanno familiarità con le esigenze operative del settore. Quale prerequisito vi è anche una buona conoscenza della legislazione, del contesto politico e del metodo di lavoro di Swissmedic.

Le associazioni concordano tra loro i rispettivi rappresentanti alla tavola rotonda. Se si è interessati a partecipare, si prega inizialmente di contattare anfragen@swissmedic.ch.

Attualmente, partecipano alla tavola rotonda le seguenti persone:

Nome Azienda / Associazione
Dr. med. vet. Pascal Winkler Technical Director, Arovet AG
Dr. med. vet. Susanne Hofstetter Head Regulatory Affairs & Quality Assurance, QP, Virbac Schweiz AG
Dr. Yolanda Käser Manager Regulatory Affairs & Quality Operations, FVP/QP, Zoetis Schweiz AG
Dr. Carole Berthet Regulatory Affairs Manager, Biokema SA
Dr. Patricia Brander Weber DRA Specialist Animal Health, Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Dr. med. vet. Mina Gómez Góngora Director Development & Registration, Dr. E. Graeub AG
Dr. med. vet. Bernward Zeeh Regulatory Affairs Manager, Henry Schein Animal Health
Daniela Bernasconi PhD Responsible Person/RA Manager, MSD Animal Health GmbH
Michael Spörri (DVM, MBA FVP, Regulatory Affairs and Quality Assurance Manager, Vetoquinol AG
lic. iur. RA Jürg Granwehr scienceindustries
Reto Müller MA UZH Wirtschaftswissenschaften, scienceindustries

Ultima modifica 27.09.2019

Inizio pagina