01.11.2018
Vengono aggiornati diversi documenti normativi.
eCTD:
eDok:
I documenti sono validi da subito.
Le presentazioni inviate per posta o tramite portale saranno accettate a partire dal 1° dicembre 2018, ma saranno elaborate solo a partire dal 1° gennaio 2019. Si prega di utilizzare le copertine e i modelli previsti per le presentazioni secondo le disposizioni precedenti o quelle nuove.
Si richiama l’attenzione sulle direttive per la presentazione delle domande secondo l’OATer IV prima del 1° gennaio 2019 e durante il periodo di transizione. Si rimanda nuovamente alle informazioni del 30 settembre 2018: