Pharmacovigilance: modification de la procédure de demande d’informations de suivi lors des annonces individuelles

23.04.2020

Les professionnels de la santé étant fortement sollicités en raison de l’épidémie de coronavirus, Swissmedic a décidé de modifier dès à présent la procédure applicable en matière de demande d’informations de suivi lors des annonces individuelles de la manière suivante : toutes les annonces individuelles transmises à Swissmedic doivent donner lieu au minimum à une demande d’informations de suivi (au lieu de deux minimum jusqu’à présent), si des informations pertinentes pour l’évaluation du cas font défaut.

Cette modification vaut pour tous les titulaires d’autorisations de mise sur le marché et s’applique dans un premier temps jusqu’au 30 juin 2020.