Notifica dei dispositivi su misura

Dispositivi su misura

I fabbricanti o i mandatari con sede in Svizzera sono soggetti all’obbligo di notifica nei confronti di Swissmedic quando immettono in commercio per la prima volta un dispositivo medico su misura classico o un dispositivo medico su misura impiantabile attivo. La rispettiva base giuridica è fornita dall’art. 6 dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici.

A tal fine va utilizzato li seguente modulo:
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medizinprodukte/marktzugang/meldung-sonderanfertigungen.html