18.02.2010
Préparation: Xylonest 1%, solution pour injection, 50 ml
No d'autorisation: 46'296
Principe actif: Prilocaini hydrochloridum
Titulaire de l'autorisation: AstraZeneca AG
Retrait des lots : IC4370B1, EXP 2/2010
IG5856A1, EXP 06/2010
KB6936A1, EXP 02/2011
KE7580A1, EXP 04/2011
KF7763B1, EXP 05/2011
LC8765A2, EXP 02/2012
LC8837B2, EXP 02/2012
La société AstraZeneca retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Xylonest 1%, solution pour injection, 50 ml. La raison en est que la teneur en agent conservateur méthylparabène pourrait diminuer dès 24 mois après la date de fabrication.
Les grossistes sont priés de renvoyer immédiatement leurs stocks des lots concernés. De même, les lots comportant une date de péremption jusqu'à 05/2011 sont immédiatement retirés auprès des utilisateurs finaux dans les hôpitaux et les cabinets médicaux et auprès des pharmacies. Si nécessaire, les utilisateurs qui détiendraient des emballages de réserve des deux derniers lots énoncés, qui ont pour date d'expiration 02/2012, peuvent les utiliser jusqu'en août 2010 puis renvoyer les emballages restants à la fin août au plus tard.