Vimpat, Sirop

01.12.2011

Préparation: Vimpat, Sirop
No d'autorisation: 59‘003
Principes actifs: lacosamidum
Titulaire de l'autorisation: UCB-Pharma SA
Retrait du/des lot/s: 5335402, EXP 09/2011; 5358908, EXP 03/2012 und 5378803, EXP 10/2012


Le 11 juillet 2011, Swissmedic avait informé de la présence possible pendant le stockage de précipités du principe actif dans les flacons de Vimpat, sirop 15 mg/ml (cf. la communication correspondante sur le site Web de Swissmedic). Ce problème était dû à une solution sursaturée de principe actif dans le produit. Entre-temps, Swissmedic a autorisé une nouvelle formulation de Vimpat, sirop, contenant une concentration de principe actif plus faible (10 mg/ml).

La formulation moins concentrée de Vimpat 10 mg/ml sirop, remplace dès à présent la formulation problématique à 15 mg/ml. L'entreprise UCB-Pharma SA retire donc du marché tous les lots de 59'003 Vimpat, sirop 15mg/ml.

Ce retrait est communiqué aux pharmacies, pharmacies d'hôpital, grossistes et neurologues.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/ritiri-delle-partite/archivio-ritiri-delle-partite-2003-2015/vimpat--sirop.html