Vidaza, Lyophilisat pour suspension injectable

30.11.2011

Préparation: Vidaza, Lyophilisat pour suspension injectable
No d'autorisation: 57‘380
Principes actifs: Azacitidinum
Titulaire de l'autorisation: Celgene International Sàrl
Retrait des lots: 1859679A, 1859672B, 1859677A, 1599082B, 1345069B, 1345073/A, 1345088A, 1345070B


L'entreprise Celgene International Sàrl retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Vidaza, lyophilisat, jusqu'à l'échelon du commerce de détail. Ce retrait est une mesure préventive faisant suite à la constatation chez le fabricant de formes galéniques de ces lots, l'entreprise Ben Venue Laboratories, Bedford (Etats-Unis), lors d'une inspection des autorités européennes et américaines, de déviations majeures dans le système de qualité, notamment dans le domaine de la fabrication aseptique. Des lots d'un autre fabricant sont disponibles pour assurer l'approvisionnement du marché.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/ritiri-delle-partite/archivio-ritiri-delle-partite-2003-2015/vidaza--lyophilisat-zur-herstellung-einer-injektionssuspension.html