Octagam 5 % resp. 10%, Solution pour administration intraveineuse

21.09.2010

Préparation: Octagam 5 % resp. 10%, Solution pour administration intraveineuse
No d'autorisation: 00584 (Octagam 5%), 60323 (Octagam 10%)
Principes actifs: immunoglobulinum humanum normale
Titulaire de l'autorisation: Octapharma SA
Retrait des lots: Tous


La société Octapharma SA a retiré du marché par mesure de précaution tous les lots de 584 Octagam 5% suite à une augmentation constatée au plan international, en particulier au 3ème trimestre 2010, des déclarations d'événements thromboemboliques liés à l'utilisation de cette préparation. Par ailleurs, aucun lot de la préparation 60'323 Octagam 10% également concernée par ce retrait de lots ne se trouve actuellement sur le marché suisse.

Le retrait est communiqué par circulaire jusqu'au niveau des patients.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/ritiri-delle-partite/archivio-ritiri-delle-partite-2003-2015/octagam-5---resp--10---loesung-zur-intravenoesen-anwendung.html