13.04.2010
Préparation: Immunate S/D 1000 IE, solution pour injection
Immunine STIM Plus 600 et 1200 UI, solution pour injection
No d'autorisation: 52'715 et 52'474
Principes actifs: Factor VIII / Factor IX coagulationis humanus
Titulaire de l'autorisation: Baxter AG
Retrait du/des lot/s: Immunate S/D 1000 : VNC3J051-AC; Immunine STIM Plus 600 : VNC1J002-AD; Immunine STIM Plus 1200 : VNC1J010-AJ
La société Baxter AG retire du marché les lots susmentionnés des préparations Immunate S/D 1000 UI, solution pour injection et Immunine STIM Plus 600 et 1000 IE, solution pour injection, car les résultats pour les valeurs de pH et du contenu en aluminium, effectués dans le cadre d'un contrôle de stabilité avec de l'eau pour injections stérile contenue dans les emballages, sont non conformes.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients (patientes et patients, médecins, hôpitaux et pharmacies) ayant reçu livraison du produits.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.