Haemopressin, poudre et solvant pour l'injection intraveineuse

20.02.2009

Préparation: Haemopressin, poudre et solvant pour l'injection intraveineuse
No d'autorisation: 57'226
Principes actifs: Terlipressinum
Titulaire de l'autorisation: ProReo Pharma AG
Retrait du/des lot/s: tous


Bien que tous les lots de la préparation 57'226 Haemopressin, poudre et solvant pour l'injection intraveineuse soient conformes aux spécifications, la société ProReo Pharma AG les retire du marché à titre préventif, après que des lacunes en matière de respect des BPF ont été observées chez le fabricant, en particulier le fait que la stérilité du produit n'ait pas été documentée intégralement.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/ritiri-delle-partite/archivio-ritiri-delle-partite-2003-2015/haemopressin--pulver-und-loesungsmittel-zur-i-v--injektion.html