11.02.2009
Préparation: Gynazole-1, crème vaginale
No d'autorisation: 56'775
Principes actifs: butoconazoli nitras
Titulaire de l'autorisation: OM PHARMA
Retrait du/des lot/s: 80462 conditionné sous N° de pack 20103, 20104, 20506, 21121, 85479 conditionné sous N° de pack 22162
D'entente avec Swissmedic, la société OM PHARMA retire au niveau des grossistes les lots susmentionnés de Gynazole -1®.
Ce retrait volontaire a été initié par principe de précaution, ces lots ayant été fabriqués par KV Pharmaceutical (Etats-Unis) dans des conditions qui ne respectent pas complètement les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), mais sont conformes aux spécifications approuvées pour le produit.
Ce retrait a été communiqué par circulaire aux grossistes ayant reçu les lots concernés. Il n'est pas procédé à un rappel au niveau des pharmacies, médecins et patients.