Fragmin 15'000 UI / 0,6 ml, sol. inj., boîtes de 5 ser. prêtes à l'emploi

08.10.2008

Préparation : Fragmin 15'000 UI / 0,6 ml, sol. inj., boîtes de 5 ser. prêtes à l'emploi
No d'autorisation : 47'249
Principe actif : Dalteparinum natricum
Titulaire de l'autorisation : Pfizer SA
Retrait du lot : 74204A51, EXP 04.2009


La société Pfizer SA a retiré du marché le lot susmentionné de la préparation Fragmin 15'000 UI / 0,6 ml, sol. inj., boîtes de 5 seringues prêtes à l'emploi, car les résultats du test de stérilité effectué après une durée de conservation de 24 mois, dans le cadre d'un contrôle de stabilité de ce lot, sont positifs. Il convient de préciser par ailleurs que le lot concerné a été livré entre janvier 2007 et mars 2007. Aucun élément ne suggère en revanche une contamination pendant le processus de fabrication.

Ce retrait a été communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/ritiri-delle-partite/archivio-ritiri-delle-partite-2003-2015/fragmin-15-000-i-e----0-6ml--inj--lsg---packungen-a-5-fertigspri.html