12.05.2010
Préparation: Clopidogrel Sandoz 75, comprimés pelliculés
No d'autorisation: 60'138
Principes actifs: Clopidogrel Besilate
Titulaire de l'autorisation: Sandoz Pharmaceuticals SA
Retrait du/des lot/s: Clopidogrel Sandoz 75, 28 cpr. pell.: AS5914, AP6126
Clopidogrel Sandoz 75, 84 cpr. pell.: AS6450, AS1797, AP5771
La société Sandoz Pharmazeuticals SA retire du marché par mesure de précaution les lots indiqués ci-dessus de 60'138 Clopidogrel Sandoz 75, comprimés pelliculés, car des écarts ont été constatés au niveau des GMP au cours d'une inspection dans les locaux du fabricant du principe actif. Une menace pour la santé des patients est exclue. Les lots rappelés de 60'138 Clopidogrel Sandoz 75, comprimés pelliculés, seront remplacés par des lots dont le principe actif a été produit par un autre fabricant.
Ce remplacement de lots est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.